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全球首個達拉非尼仿制藥和曲美替尼仿制藥同時上市了！

2021年1月27日，老撾國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，首個達拉非尼仿制藥（Dabrafenib）和曲美替尼（Trametinib）仿制藥獲批上市。通知顯示，老撾國家食藥監(jiān)局已正式批準了老撾第二制藥廠（老撾二廠）的達拉非尼PHODABRA 75和曲美替尼PHOTRAME 2的上市注冊申請。

老撾二廠的達拉非尼、曲美替尼不僅僅是老撾首個獲準上市的仿制藥，也是全球范圍內首個正式獲批的達拉非尼、曲美替尼仿制藥。不僅如此，老撾二廠的達拉非尼和曲美替尼有著國營藥廠嚴格的品質把控。經過老撾國家藥品檢驗中心鑒定，達拉非尼和曲美替尼與原廠原研藥品完全一致性結果為99.7%和99.5%，與原廠原研藥品完全一致，質量療效有保證，患者可以放心使用。

達拉非尼和曲美替尼一般聯合使用，主要適用于BRAF V600E或V600K突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤、轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）以及局部晚期或轉移性變性甲狀腺癌（ATC）。

依據多哈協議，作為不發(fā)達國家，老撾可以享受藥品專利豁免期延長至2033年后，因此老撾可以合法仿制專利期內的藥品。老撾第二制藥廠PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）是老撾歷史悠久的大型制藥龍頭企業(yè)，也是目前老撾規(guī)模龐大、技術先進、種類齊全的藥品生產企業(yè)。老撾第二制藥廠作為老撾衛(wèi)生部直屬的制藥企業(yè)，再添兩個腫瘤品種，接下來還會注冊更多藥品，為更多的患者提供更多高性價比的治療藥物。